職責(zé)描述：

1、分析方法開發(fā)，與原研質(zhì)量進行對比；

2、撰寫分析方法開發(fā)報告，撰寫質(zhì)量對比研究報告；

3、負責(zé)中控和產(chǎn)品檢測；

4、 負責(zé)檢驗記錄和檢驗報告書的真實性、準(zhǔn)確性、及時性；

5、參與各項驗證工作（包括分析方法驗證、工藝驗證、清潔驗證、水系統(tǒng)驗證等），負責(zé)驗證方案的起草、執(zhí)行，以及相應(yīng)驗證報告的整理；

6、負責(zé)方法變更、新產(chǎn)品等相關(guān)的各項質(zhì)量研究、樣品檢測及穩(wěn)定性試驗。

崗位要求：

1、分析化學(xué)、藥物分析等專業(yè)本科及以上學(xué)歷；

2、具有3年及以上化學(xué)分析工作經(jīng)驗；

3、熟悉各種分析儀器操作。